SocraTec R&D ist ein Full-Service CRO (Contract Research Organisation) im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte.  Unsere eigenen Phase-I/II-Units zusammen mit unseren Projektmanagement- und Monitoringteams erlauben uns klinische Forschung von der Erstapplikation am Menschen über Proof-of-Concept in der Patientenpopulation bis hin zum Wirksamkeitsnachweis in den späten Phasen der klinischen Prüfung.

Unsere erfahrenen Spezialisten entwickeln Ihre Zulassungs- und Studienkonzeption, planen und realisieren Ihre klinischen Prüfungen und begleiten Sie wissenschaftlich-fachlich von der Arzneiform- und Deviceentwicklung bis zum zugelassenen Produkt.

SocraTec R&D wurde 1998 gegründet und ist von Anbeginn an geprägt von einem hohen Qualitäts- und Wissenschaftsanspruch, aufgrund eines intensiven Austausches mit den regulatorischen Behörden weltweit werden zielorientierte Lösungen für die Zulassungsverfahren unserer Kunden möglich. Ein erfahrenes Team aus Projektmanagern, Monitoren, Auditoren, Prüfärzten, Study Nurses und Medical Writern mit hoher regulatorischer, medizinischer und pharmazeutischer Kompetenz zusammen mit einer effizienten Organisationsinfrastruktur stehen unseren Kunden bei der Realisierung ihrer Forschungsvorhaben zur Seite.

    socratec-pharma.de

    Management

    Dr.
    Barbara Schug

    Geschäftsführerin

    Andre
    Warnke

    Geschäftsführer

    WO FÜR WIR STEHEN

    • Wissenschaftlich fundierte Lösungen und perfekte Studiendesigns
    • Professionelle Studiendurchführung und Leidenschaft für Qualität
    • Erfahrung und Kontinuität
    • Transparenz und Zuverlässigkeit
    • Kreativität und Pragmatismus


    WAS WIR LEISTEN

    • Klinische Entwicklungspläne und Studiendesignentwicklung
    • Komplettbegleitung von Scientific Advice Prozeduren in EU und bei der FDA
    • Projektmanagement einschließlich Regulatory Affairs / CTIS Einreichungen für klinische Studien
    • Monitoring klinischer Studien von der Phase I bis zu Phase IV
    • Auditing sowohl als System- als auch Studienaudit mit Schwerpunkt GCP, GLP, PV und GMP-Annex 13
    • Medical Writing vom technischen Dokument bis hin zur Wissenschaftskommunikation

    Full-Service für

    • Early phase trials von der first-in-human bis hin zu großen Bioäquivalenzstudien in 2 eignen auf die unterschiedlichen Bedürfnisse zugeschnittenen CPUs in Erfurt
    • Phase-II- Patientenstudien mit Zugriff auf die Patienten des großen Krankenhauses der Maximalversorgung mit 1.300 Betten und 30 klinischen Abteilungen in Erfurt
    • Phase-III und -IV-Studien in Deutschland und zusammen mit unseren Partnerunternehmen in der gesamten EU sowie in den USA

    SocraTec R&D News