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SocraTec R&D bietet Dienstleistungen zu klinischen Studien, spezialisiert auf Pharmakokinetik und bioäquivalente Untersuchungen.

SocraTec R&D

SocraTec R&D ist eine führende, fachkundiges Auftragsforschungsinstitut / Contract Research Organisation (CRO) mit über 25 Jahren Erfahrung.

Wir betreiben eigene hochmoderne Klinische Pharmakologie-Einheiten (CPUs), die speziell für die klinische Durchführung von Frühphasenstudien an gesunden Probanden und Patienten ausgelegt sind.

Unser Team, das an drei Standorten in Deutschland tätig ist, ist auf klinische Forschungslösungen in der frühen und späten Phase der Arzneimittelentwicklung spezialisiert. Mit unseren Phase-I-CPUs und einem starken internationalen Netzwerk bieten wir der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie das gesamte Spektrum klinischer Forschungsdienstleistungen an, einschließlich:

  • Entwicklungsdesign, Wissenschaftliche Beratung & Gutachten
  • Klinische Studien Phase I-IV
  • Qualitätssicherung
  • Monitoring
  • Datenmanagement
  • Biostatistik & Pharmakokinetik
  • Medical Writing
  • Pharmakovigilanz

Wir leiten und führen klinische Studien von der ersten Anwendung am Menschen über den Proof-of-Concept in der Patientenpopulation bis hin zu Wirksamkeitsstudien in den späten Phasen der klinischen Prüfung durch.

Ihr Partner von der Laborbank bis zum Krankenbett … und darüber hinaus!

Fokusthemen

  • Pharmakokinetik
  • Bioverfügbarkeit & Bioäquivalenz
  • Arzneimittel-Wechselwirkungen
  • Arzneimittel-Nahrungs-Interaktionen
  • Onkologische Studien
  • Ophthalmologische Studien
  • Pädiatrische Studien
  • Gynäkologische Studien
  • Schmerzstudien
  • Inhalativa
  • Transdermale Therapeutika
  • ZNS & Schlaf
  • Hyperlipoproteinämie
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion & Dialyse
  • Entzündliche Darmerkrankungen
  • Pulmonale Erkrankungen
  • Urologie

Standort

Oberursel, Deutschland

Partner-Webseite

www.socratec-pharma.de

Partner seit

2021

Gründungsjahr

1998
certania_andre_warnke André Warnke
certania_maike_narten Dr. Maike Narten

Unsere Schwerpunkte:

Frühphasenstudien
Wir sind Experten für Studien zur Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz in verschiedenen Darreichungsformen und Absorptionsorten. Unsere klinische Einheit ist auf First-in-Human-Studien spezialisiert, einschließlich SAD-, MAD- und Nahrungsinteraktionsstudien. Routinemäßig führen wir pharmakodynamische und pharmakokinetische Studien durch, einschließlich Bewertungen von Arzneimittel-Wechselwirkungen. Darüber hinaus entwerfen und realisieren wir Frühphasenstudien mit Patienten sowie integrierte Protokolle und gewährleisten so einen umfassenden Ansatz von der Studienplanung bis zur Umsetzung.

Phase II / IV Studien
Mit langjähriger Erfahrung in der Koordination von multizentrischen und multinationalen Phase-III- und Phase-IV-Wirksamkeitsstudien sowie nicht-interventionellen Studien wie PASS, DUS und PAES bieten wir einen umfassenden Ansatz in der klinischen Forschung. Als Full-Service-CRO unterstützen wir den gesamten Prozess—von Studienplanung und Standortauswahl über Monitoring, Datenmanagement, statistische Analyse bis hin zum Medical Writing. Unser Einsatzgebiet umfasst Deutschland, Europa, die USA, Japan und auf projektbezogene Anfrage auch weitere Regionen, um eine globale Abdeckung nach Ihren Anforderungen sicherzustellen.

Haupt-CPU
Hohe Kapazität, hohe Qualität

  • Gesamtkapazität: 54 Betten
  • Flexible Anordnung auf 1.400 m²
  • Hoch erfahrenes klinisches Team

Zusätzliche CPU
Innerhalb eines Maximalversorgungskrankenhauses gelegen

  • Gesamtkapazität: 6 Betten
  • Betreut vom gleichen erfahrenen Team
  • Krankenhausunterstützung mit Intensivstation und Anästhesiologie 

Case Studies

Erfahren Sie, wie wir Innovation vorantreiben, Lösungen optimieren und beeindruckende Ergebnisse in verschiedenen Branchen erzielen. Entdecken Sie unsere Erfolgsgeschichten.
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First-in-Human-Studien unter höchsten Sicherheitsstandards in einem dynamischen Umfeld

Ein Interview mit unserem klinischen Pharmakologie-Experten Dr. Ruwen Böhm. Lesen Sie mehr in unserem neuesten LinkedIn-Artikel hier. 

Eine Liste der veröffentlichten Forschungsprojekte finden Sie unter: https://socratec-pharma.de/library-publications

zertifizierungen / Akkreditierungen:

Die Akkreditierung gilt nur für den in der Kundenunterlage aufgeführten Akkreditierungsumfang

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