certania_services_Data_management_eCRF

Datenmanagement, eCRF

Optimale Lösungen für eCRF und elektronische Datenerfassung.

Effizientes Datenmanagement für klinische Studien.

Unsere flexiblen und sicheren eCRF-Systeme bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für Ihre klinischen Studien. Ob digital oder analog, wir entwickeln das passende Datenerfassungskonzept unter Einhaltung international anerkannter Standards wie FDA 21 CFR Part 11 und EMA Annex 11. Mit intuitiven Benutzeroberflächen und umfangreichen Funktionen wie Edit-Checks und Query-Management sorgen wir für höchste Datenqualität und Compliance.

Unsere Leistungen im Überblick

  • CRF Design
    - Erstellung und Anpassung von papierbasierten und elektronischen CRFs
    - CDASH-basierte Datenkonzepte

  • Elektronische Datenerfassung (eCRF)
    - vollständig browserbasiert
    - konform mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA Annex 11, GAMP5-Prinzipien

  • eDiary / ePRO
    - Integriert in das eCRF-System
    - ermöglicht mobile Datenerfassung durch Probanden

  • Edit Checks
    - Automatisierte und manuelle Plausibilitätsprüfungen zur Sicherstellung der Datenqualität

  • Query Management
    - Effiziente Kommunikation und Rückfragenbearbeitung zur Klärung von Datendiskrepanzen

  • Coding
    - CodingMedDRA und WHO-ATC Kodierung durch qualifizierte Fachkräfte

  • Datenbanken und Datenbankschluss
    - Sicherstellung der Datenintegrität und finaler Datenbankabschluss

  • CDISC-konforme Datensätze
    - Erstellung von SDTM und ADaM Datasets gemäß internationalen Standards

Unsere Experten:

SocraMetrics
Spezialisten für klinisches Datenmanagement und Biometrie. Mehr erfahren

Die Branchen:

  • Life Sciences
  • Pharma
  • Wissenschaftsbetrieb
  • Lebensmittel
  • Konsumgüter
  • Chemie
  • Produzierendes Gewerbe
  • Öffentliche Institutionen