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Unser Job: Wir prüfen, was drin ist, bevor es rausgeht

Life Sciences

Wir setzen uns dafür ein, Innovationen in der Pharma- und Medizintechnik voranzutreiben – durch fundierte Forschung, Diagnostik und regulatorische Unterstützung

Unsere Life Sciences-Division ist spezialisiert auf klinische Studien, Design- und Entwicklungsprozesse, Qualitätssicherung, Datenmanagement, eCRF-Lösungen, medizinisches Schreiben sowie die Bereitstellung von Qualitätskontrollproben. Mit umfassendem Branchenwissen unterstützen wir Pharmaunternehmen, CROs, Medizintechnikhersteller und die wissenschaftliche Gemeinschaft, um die Einhaltung globaler Standards zu gewährleisten.

Unsere Expertise basiert auf internationalen regulatorischen Rahmenwerken, darunter die EU-, FDA- und ICH-Richtlinien, sowie nationalen Behörden wie ANVISA, TGA und PMDA. 

Das Beste vom Besten: Unsere Expertise

Mit unserer Expertise garantieren wir, dass Ihre Produkte und Dienstleistungen internationalen Anforderungen entsprechen.

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Molekular-Diagnostik & Genomik​

Klinisch validierte Tests, Sequenzierungen und Bioinformatik für Reproduktionsmedizin, Onkologie und personalisierte Medizin.
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Qualitätssicherung​

Produktintegrität und Sicherheit zuverlässig gewährleisten. Mit maßgeschneiderten QA-Lösungen auf dem höchsten Qualitätsnivea.
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Stabilitätsprüfung​

Produktsicherheit, Wirksamkeit und Qualität sichern. Präzise GMP-Stabilitätsprüfungen von der Entwicklung bis zum Markt.
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Medical writing​

Professionelles Medical Writing für klinische Dokumentation mit Wirkung. Klar formuliert, regulatorisch sicher und präzise auf wissenschaftliche Anforderungen abgestimmt.
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Klinische Studien für Arzneimittel​

Ihr Partner für klinische Studien: Qualität, Compliance und wissenschaftliche Exzellenz von Planung bis Durchführung.
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Prüfung medizinischer Geräte​

Ihre medizinischen Geräte in sicheren Händen – präzise geprüft und zertifiziert. 
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Proben zur Qualitätskontrolle​

Qualitätskontrollproben für höchste Standards in der Labordiagnostik. 
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Datenmanagement, eCRF​

Hochwertige eCRF-Systeme für klinische Studien, maßgeschneidert und sicher.

Wenn es auf Zuverlässigkeit ankommt, verlassen Sie sich auf uns

CERTANIA ist ihr zuverlässiger Partner rund um Prüfung, Inspektion und Zertifizierung

Unser Dienstleistungssegment Life Sciences konzentriert sich auf die Forschung im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und Gesundheitsdiagnostik. Die CERTANIA Gruppe hält strenge wissenschaftliche Standards ein und erfüllt internationale Anforderungen.

CERTANIA
ClinicalResearch

Klinische Forschung von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung: klinische Studien Phase I–IV, Datenmanagement, Biometrie, Pharmakokinetik sowie regulatorisch konforme IT- und Datenlösungen für belastbare Studienergebnisse.

 Mehr erfahren
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Dinox Dinox  Klinische Studien für Frauengesundheit: präzise Abläufe, hohe Datenqualität.
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Pharmsoft Pharmsoft  GxP-konforme PV-Software und Services für effiziente Arzneimittelsicherheit.
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SocraMetrics SocraMetrics  Datenmanagement und Biometrie für sichere, effiziente klinische Studien.
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SocraTec R&D SocraTec R&D  Klinische Forschung und Full-Service-Development für effiziente Studienprozesse.
CERTANIA
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Pharmazeutische Analytik, Hygiene- und Qualitätsmanagement sowie Labordiagnostik: Stabilitätstests, GMP-konforme Prüfungen, Audits und Qualitätskontrollmaterialien für sichere, wirksame und zuverlässige Gesundheitsprodukte.

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Alphalytik Alphalytik  FDA-zertifizierte Stabilitätstests für sichere, wirksame Arzneimittel.
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Bioarray Bioarray  Mikrobiologische Hygiene und Luftreinhaltung für höchste Sicherheit.
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GBD GBD  Qualitätskontrollproben für präzise, sichere und moderne Labordiagnostik.
CERTANIA
MedTech

Prüf-, Engineering- und Beratungsleistungen für Medizin- und Pharma­produkte: Labor-, Biokompatibilitäts- und Implantatprüfungen, Validierung sowie regulatorische Unterstützung für sichere, internationale Zulassungen.

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Groupe Icare Groupe Icare  Regulatorische Sicherheit und Tests für konforme Medizin- und Pharma-Produkte.
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SpineServ SpineServ  Mechanische Prüfungen für sichere, normkonforme Implantate und Medizinprodukte.

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