Life Sciences

Wir setzen uns dafür ein, Innovationen in der Pharma- und Medizintechnik voranzutreiben – durch fundierte Forschung, Diagnostik und regulatorische Unterstützung

Unsere Life Sciences-Division ist spezialisiert auf klinische Studien, Design- und Entwicklungsprozesse, Qualitätssicherung, Datenmanagement, eCRF-Lösungen, medizinisches Schreiben sowie die Bereitstellung von Qualitätskontrollproben. Mit umfassendem Branchenwissen unterstützen wir Pharmaunternehmen, CROs, Medizintechnikhersteller und die wissenschaftliche Gemeinschaft, um die Einhaltung globaler Standards zu gewährleisten.

Unsere Expertise basiert auf internationalen regulatorischen Rahmenwerken, darunter die EU-, FDA- und ICH-Richtlinien, sowie nationalen Behörden wie ANVISA, TGA und PMDA.

Das Beste vom Besten: Unsere Expertise

Mit unserer Expertise garantieren wir, dass Ihre Produkte und Dienstleistungen internationalen Anforderungen entsprechen.

Molekular-Diagnostik & Genomik

Klinisch validierte Tests, Sequenzierungen und Bioinformatik für Reproduktionsmedizin, Onkologie und personalisierte Medizin.

Qualitätssicherung

Produktintegrität und Sicherheit zuverlässig gewährleisten. Mit maßgeschneiderten QA-Lösungen auf dem höchsten Qualitätsnivea.

Stabilitätsprüfung

Produktsicherheit, Wirksamkeit und Qualität sichern. Präzise GMP-Stabilitätsprüfungen von der Entwicklung bis zum Markt.

Medical writing

Professionelles Medical Writing für klinische Dokumentation mit Wirkung. Klar formuliert, regulatorisch sicher und präzise auf wissenschaftliche Anforderungen abgestimmt.

Klinische Studien für Arzneimittel

Ihr Partner für klinische Studien: Qualität, Compliance und wissenschaftliche Exzellenz von Planung bis Durchführung.

certania_services_Medical_device_testing

Prüfung medizinischer Geräte

Ihre medizinischen Geräte in sicheren Händen – präzise geprüft und zertifiziert.

certania_services_Quality_control_samples

Proben zur Qualitätskontrolle

Qualitätskontrollproben für höchste Standards in der Labordiagnostik.

Datenmanagement, eCRF

Hochwertige eCRF-Systeme für klinische Studien, maßgeschneidert und sicher.

Wenn es auf Zuverlässigkeit ankommt, verlassen Sie sich auf uns

CERTANIA ist ihr zuverlässiger Partner rund um Prüfung, Inspektion und Zertifizierung

Unser Dienstleistungssegment Life Sciences konzentriert sich auf die Forschung im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und Gesundheitsdiagnostik. Die CERTANIA Gruppe hält strenge wissenschaftliche Standards ein und erfüllt internationale Anforderungen.