Groupe ICARE bietet Labortests, Biokompatibilität, Validierung und regulatorische Beratung

Seit 1995 konzentrieren wir uns darauf, die Qualität und regulatorische Sicherheit von Medizin- und Pharma-Produkten zuverlässig abzusichern. Unsere multidisziplinären Teams vereinen mikrobiologische und physikalisch-chemische Tests, Biokompatibilitäts- und Toxikologieprüfungen, Sterilitäts- und Endotoxintests sowie die Validierung von Prozessen, Geräten und Reinräumen – alles unter einem Dach.

Mit dieser umfassenden Labor- und Beratungskompetenz unterstützen wir Hersteller dabei, Produkte regelkonform zu entwickeln, Risiken früh zu erkennen und robuste Marktzulassungsstrategien umzusetzen. Unsere Expertinnen und Experten begleiten Projekte von der methodischen Entwicklung über die Dokumentation bis zur regulatorischen Einreichung und stehen auch bei Kontaminationsproblemen oder Risikoanalysen zur Seite.

Über 500 internationale Kunden – von Start-ups bis zu globalen Herstellern – vertrauen auf unsere praxisorientierten Lösungen, unsere technische Präzision und unsere herausragenden Qualitätsstandards. Mit Standorten in Frankreich, der Schweiz und Brasilien sowie einem Team, das aktiv in Normungs- und Regulierungsprozessen mitwirkt, bieten wir globale Leistungsfähigkeit mit tiefem Fachwissen. So sichern wir die Konformität sensibler Produkte und schaffen belastbare Grundlagen für erfolgreiche Zulassungen.