- Life Sciences
Qualitätssicherung
Exzellenz in jeder Phase Ihrer Entwicklung
Ihr Partner für zuverlässige Qualitätssicherung
Unsere Qualitätssicherungsdienstleistungen gewährleisten die Integrität und Sicherheit Ihrer Produkte in der Life-Sciences-Branche. Mit einem erfahrenen Team und modernster Technologie bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Von der Entwicklung bis zur Markteinführung unterstützen wir Sie dabei, die Produktqualität zu sichern und Risiken zu minimieren.
Unsere Leistungen im Überblick
- Entwicklung umfassender QS-Strategien:
- Individuelle Planung und Umsetzung von Qualitätskonzepten. - Regulatorische Konformität:
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Anforderungen und Normen. - Prozessoptimierung:
- Analyse und Verbesserung von Produktionsprozessen zur Steigerung von Effizienz und Qualität. - Risikomanagement:
- Identifikation und Bewertung potenzieller Risiken mit proaktiven Lösungsansätzen. - Schulungen & Weiterbildung:
- Vermittlung aktueller QS-Methoden und Standards für Ihr Team. - ISO-Zertifizierungen:
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Umsetzung von ISO 9001- und ISO 13485-Zertifizierungen.
Unsere Experten:
SocraTecR&D
Klinische Forschung und Full-Service-Development für effiziente Studienprozesse.
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Alphalytik
FDA-zertifizierte Stabilitätstests für sichere, wirksame Arzneimittel.
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SpineServ
DIN EN ISO/IEC 17025:2018
Mechanische Prüfungen für sichere, normkonforme Implantate und Medizinprodukte.
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Die Branchen:
- Pharma
- Medizinprodukte
- Wissenschaftsbetrieb
- Auftragsforschungsinstitut