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SPGL
33 Cannon Street (4th Floor)
London, EC4M 5SB
United Kingdom
Telefon: +44 20 7084 6873
E-Mail: info@spgl.eu
SPGL unterstützt Pharma- und Biotechnologieunternehmen bei ihren CQV-Anforderungen (Commissioning, Qualification, Validation), der Qualitätssicherung und der regulatorischen Compliance. Wir verbinden technische Umsetzung mit strukturierter Qualitätsüberwachung und helfen unseren Kunden sicherzustellen, dass Anlagen, Systeme und Prozesse die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Mit Büros in London und Antwerpen erbringen wir Leistungen europaweit für Kunden aus den Bereichen Biopharmazeutika, Medizinprodukte und Diagnostik, Gesundheitswesen, regulierte Konsumgüter, Chemie sowie geschäftskritische Anlagen. Zu unserem Kundenstamm zählen führende internationale Unternehmen wie Johnson & Johnson, Sanofi und Pfizer.
Wir verfolgen einen risikobasierten und umsetzungsorientierten Ansatz mit Fokus auf zuverlässige Lieferung, klare Dokumentation und praxisnahe Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus regulierter Anlagen, Systeme und Prozesse. Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Time-to-Market zu verkürzen und die Patientensicherheit zu verbessern.
Wir unterstützen Organisationen in GMP-regulierten Umgebungen mit Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung, Audits, Schulungen und regulatorischen Compliance-Dienstleistungen.
Wir bieten spezialisierte Qualitätssicherung, Audits und Compliance-Unterstützung für GxP-regulierte Organisationen, einschließlich QMS-Beratung, Gap-Analysen, Mock Inspections, Due-Diligence-Bewertungen und Programme zur regulatorischen Vorbereitung.
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