Alphalytik gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten durch FDA-zertifizierte Labordienste

Als spezialisiertes Labor für pharmazeutische Analytik konzentrieren wir uns auf die Aufgabe, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zuverlässig zu gewährleisten. Unser Schwerpunkt liegt auf Stabilitätsprüfungen, mit denen wir die Auswirkungen von Temperatur, Licht und Feuchtigkeit auf pharmazeutische Produkte untersuchen. Diese Tests begleiten den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments und liefern die Grundlage für belastbare Haltbarkeits- und Qualitätsaussagen.

Darüber hinaus entwickeln und validieren wir analytische Methoden, führen Belastungs- und Freigabetests durch und besitzen besondere Erfahrung in der Analytik niedrig dosierter und hormoneller Präparate. Diese Spezialisierung ermöglicht es uns, auch anspruchsvolle Fragestellungen präzise, reproduzierbar und regulatorisch einwandfrei zu bearbeiten.

Als FDA-zugelassenes Labor arbeiten wir nach strengen GMP-Vorgaben und setzen auf transparente Prozesse, lückenlose Dokumentation und eine hohe Datenintegrität. Viele unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie begleiten wir seit Jahren, weil sie auf unsere Zuverlässigkeit und die konstante Qualität unserer Ergebnisse bauen.

Unser Team verbindet analytische Expertise mit praktischem Verständnis für regulatorische Anforderungen. Dadurch können wir sowohl Routineanalysen als auch komplexe Sonderprüfungen effizient planen und umsetzen. Gleichzeitig entwickeln wir unsere Methoden stetig weiter, um technische und regulatorische Entwicklungen frühzeitig aufzugreifen.

Mit diesem Ansatz leisten wir einen wichtigen Beitrag dazu, dass pharmazeutische Produkte sicher, stabil und konform den Weg zum Patienten finden.