PharmSoft bietet GxP-konforme PV-Software und modulare Dienstleistungen für pharmazeutische Unternehmen

Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir Software und Services, die die Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit effizienter und verlässlicher machen. Unsere GxP-konforme Pharmakovigilanz-Datenbank saphëus® wird als SaaS betrieben und unterstützt das komplette Fallmanagement – von der ICSR-Erfassung über die medizinische Dokumentation bis zu Berichten wie PSUR und DSUR. Automatisierte Workflows, strukturierte Fallverfolgung, MedDRA-Kodierung und E2B-konforme Schnittstellen sorgen für reibungslose, regulatorisch sichere Prozesse.

Ergänzend übernehmen wir Aufgaben wie Literaturrecherche, regulatorische Einreichungen, Signalmanagement oder die Erstellung periodischer Berichte. Besonders kleine und mittelständische Pharmaunternehmen profitieren von unserem modularen Servicemodell, das sich flexibel an Umfang und Ressourcen anpasst.

Mit der Verbindung aus technischer Entwicklung, Datensicherheit und tiefem regulatorischem Wissen bieten wir eine integrierte Lösung für moderne Pharmakovigilanz – zuverlässig, skalierbar und jederzeit auditbereit.