Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten durch FDA-zertifizierte Labordienste gewährleisten.
Alphalytic
Die 1995 gegründete Alphalytik Pharmaservice GmbH mit Sitz in Berlin ist ein unabhängiges Labor, das sich auf die pharmazeutische Analytik spezialisiert hat. Das Hauptaugenmerk des Unternehmens liegt auf der wiederholten Stabilitätsprüfung, einer kritischen Dienstleistung, die die langfristigen Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die Haltbarkeit von pharmazeutischen Produkten bewertet. Diese Tests gewährleisten, dass Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus sicher und wirksam bleiben.
Alphalytik bietet auch Methodenentwicklung und -validierung, Belastungstests und Freigabetests an und verfügt über Fachwissen in der komplexen Analytik für niedrig dosierte und Hormonpräparate. Alphalytik betreut eine Vielzahl von Kunden aus der Pharmaindustrie, mit denen das Unternehmen langjährige Beziehungen pflegt. Alphalytiks Status als FDA-zugelassenes Labor unterstreicht seinen Ruf für hohe Standards und Zuverlässigkeit.
Mit einem Team von Fachleuten ist Alphalytik auf dem Markt der pharmazeutischen Laboranalytik gut positioniert und erweitert das Dienstleistungsangebot von CERTANIA im Bereich der Biowissenschaften.
Fokusthemen
- Analytische Lösungen
- GMP-Beratung
- Pharmazeutische Tests
- Maßgeschneiderte Lösungen
- Regulatorische Expertise
Standort
Berlin, Deutschland
Partner-Webseite
Partner seit
Gründungsjahr
Unsere Schwerpunkte:
Umfassende analytische Lösungen für die Pharmaindustrie
Alphalytik bietet spezialisierte analytische Dienstleistungen wie Stabilitätstests, Reinheitsanalysen und Methodenvalidierung an. Durch die strikte Einhaltung der GMP-Richtlinien (Gute Herstellungspraxis) gewährleistet das Unternehmen, dass pharmazeutische Produkte internationale Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen. Ihre Dienstleistungen unterstützen die Produktentwicklung und das Lebenszyklusmanagement.
Beratung zu GMP und regulatorischen Anforderungen
Alphalytik bietet fachkundige Beratung zu GMP-Compliance, behördlichen Audits und Mitarbeiterschulungen. Mit umfassender Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung helfen sie Unternehmen, die komplexen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine regelkonforme Produktion sicherzustellen.
Maßgeschneiderte pharmazeutische Testdienstleistungen
Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Testdienstleistungen, darunter mikrobiologische Sicherheitstests, Auflösungsanalysen und Studien zur Umgebungsstabilität. Diese Tests gewährleisten die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von pharmazeutischen Produkten unter verschiedenen Bedingungen.
Individuelle Lösungen für komplexe Herausforderungen
Alphalytik ist darauf spezialisiert, maßgeschneiderte Lösungen für spezifische regulatorische Herausforderungen zu bieten. Mit über 30 Jahren Erfahrung unterstützt das Unternehmen pharmazeutische Hersteller bei der Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsstandards und bietet Lösungen für besondere Produktanforderungen und komplexe Compliance-Probleme.