PHARMSOFT wird Teil der CERTANIA-Gruppe

Erfahrener Spezialist für Pharmakovigilanzsoftware und -dienstleistungen verstärkt das Life-Science-Portfolio von CERTANIA.

Dortmund/München, 18. September 2025 — Die PHARMSOFT Dr. B. Rodust GmbH, ein etablierter Anbieter von Pharmakovigilanz-Datenbanken und -Services, gibt ihren Beitritt zur CERTANIA-Gruppe bekannt – einem dynamisch wachsenden Verbund, der sich auf Testing, Inspection und Certification (TIC) sowie wissenschaftliche, laborbasierte und Compliance-Dienstleistungen spezialisiert hat. Dieser Schritt markiert einen wichtigen Meilenstein für PHARMSOFT und stärkt die Fähigkeit des Unternehmens, regulatorisch konforme Pharmakovigilanzlösungen einem noch breiteren Kundenkreis zur Verfügung zu stellen.

Seit über 30 Jahren unterstützt PHARMSOFT kleine und mittelständische Pharmaunternehmen primär im deutschsprachigen Raum mit regulatorisch erforderlichen Pharmakovigilanz-Dienstleistungen und der validierten Pharmakovigilanz-Datenbank saphëus®. Die Lösung ermöglicht eine rechtssichere Verwaltung von Arzneimittelsicherheitsdaten und erfüllt internationale Standards wie E2B(R2/R3). Der modulare Serviceansatz umfasst unter anderem Fallbearbeitung (ICSRs), Literaturüberwachung, Erstellung regulatorischer Berichte (z. B. PSURs, DSURs) sowie Behördenmeldungen.

Die enge Zusammenarbeit mit dem Verband „Pharma Deutschland“ und die hohe Kundenbindung unterstreichen die starke Marktstellung von PHARMSOFT. Der Großteil der Umsätze stammt aus wiederkehrenden SaaS-Einnahmen – ein zukunftsorientiertes und skalierbares Geschäftsmodell.

Im Rahmen der Integration wird PHARMSOFT eng mit der SocraMetrics GmbH zusammenarbeiten – einem Unternehmen der CERTANIA-Gruppe. Diese Zusammenarbeit ermöglicht es, eine breite Palette an Softwarelösungen und Pharmakovigilanz-Dienstleistungen unter einem Dach anzubieten und Synergien in Technologie, Datenmanagement und regulatorischer Expertise zu heben.

Dr. Barbara Rodust, Gründerin und langjährige Geschäftsführerin von PHARMSOFT, erklärt:
„Wir freuen uns, mit CERTANIA und SocraMetrics starke Partner gefunden zu haben, die unsere Werte teilen und unseren Kunden weiterhin höchste Qualität bieten. Mit diesem Schritt schaffen wir eine nachhaltige Zukunftsperspektive für PHARMSOFT – technologisch, organisatorisch und fachlich.“

Juliana Brudel, Geschäftsführerin von SocraMetrics, betont: „Die enge Zusammenarbeit mit PHARMSOFT und unserem Pharmakovigilanz-Team stellt einen bedeutenden Schritt dar – sowohl fachlich als auch technisch. Saphëus® ergänzt unser Serviceangebot optimal und schafft echten Mehrwert für unsere Kunden.“ 

Karsten Xander, CEO und Gründer von CERTANIA, begrüßt die Integration ausdrücklich: „Mit PHARMSOFT gewinnt die CERTANIA-Gruppe ein hochspezialisiertes Unternehmen mit tiefem Verständnis für regulatorische Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit. Der Schulterschluss mit dem CERTANIA Unternehmen SocraMetrics ist ein logischer Schritt. Er verbindet etablierte Softwarelösungen mit einem erweiterten erfahrenen Team und schafft eine ganzheitliche Plattform für moderne Pharmakovigilanz. Damit stärken wir unser Life-Science-Segment strategisch und bieten unseren Kund:innen künftig noch umfassendere Lösungen.“

Über PHARMSOFT: PHARMSOFT Dr. B. Rodust GmbH mit Sitz in Dortmund ist ein führender Anbieter von Pharmakovigilanz-Software und -Dienstleistungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung unterstützt PHARMSOFT insbesondere mittelständische Pharmaunternehmen mit der validierten Pharmakovigilanz Datenbank saphëus® sowie modularen, regulatorisch konformen Lösungen zur Arzneimittelsicherheit. Weitere Informationen unter www.pharmsoft.com.

Über SocraMetrics: Die SocraMetrics GmbH, gegründet im Jahr 2007, ist ein spezialisierter Dienstleister für datengetriebene Lösungen in der klinischen Forschung und Arzneimittelsicherheit. Mit einem interdisziplinären Team aus Expert:innen in Biometrie, Pharmakovigilanz und klinischem Datenmanagement unterstützt SocraMetrics Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien. Zum Portfolio gehört ein eigenes, vollständig webbasiertes eCRF- und eDiary-System. Mehr Information unter www.socrametrics.com.

Über CERTANIA: Unter dem Dach der CERTANIA Holding GmbH entsteht ein neuer globaler Marktteilnehmer in den Bereichen Testing, Inspection & Certification. Die Gruppe bietet mittelständischen Partnern eine nachhaltige Heimat für ihr Lebenswerk. CERTANIA ermöglicht es Unternehmern und Inhabern, ihr Unternehmen mit Gleichgesinnten weiterzuentwickeln und dabei ihre unternehmerischen Wurzeln, ihre Unternehmenskultur, ihre Marke und ihre Werte zu erhalten. Mehr Information unter www.certania.com.

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