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Präzise Analytik für Pharma, Umwelt und Medizintechnik

ÖHMI Pharma- & Umweltlabor analysiert seit über 30 Jahren unabhängig für Pharma, Umwelt und Medizinprodukte

Wir stehen für präzise, unabhängige Analytik in Pharma, Umwelt und Medizintechnik. Grundlage unserer Arbeit ist die QM-Trilogie aus GMP, GLP und DIN EN ISO/IEC 17025 – sie sichert reproduzierbare Ergebnisse, klare Dokumentation und normkonforme Prüfprozesse. Unser Leistungsspektrum reicht von Schwermetall- und Rückstandsanalytik über Reinigungs- und Migrationsprüfungen bis hin zu stabilitätsrelevanten Untersuchungen und ökotoxikologischen Studien.

Neben der Pharmaanalytik bildet die Umweltanalytik einen weiteren Schwerpunkt: Wir führen Probenahmen und Untersuchungen von Wasser und weiteren Umweltmatrizen durch und ergänzen dies durch ausgewählte mikrobiologische Tests. Als zugelassene Trinkwasseruntersuchungsstelle bieten wir verlässliche Daten für Behörden, Industrie und Forschung – von der Probenahme über die Analyse bis zur Bewertung.

Unsere Expertinnen und Experten kombinieren moderne Labortechnik mit tiefem regulatorischem Verständnis und begleiten Projekte von der Entwicklung bis zur Marktzulassung. So schaffen wir sichere Entscheidungsgrundlagen und gewährleisten, dass Produkte, Prozesse und Umweltparameter höchsten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entsprechen.

Unsere Schwerpunkte

QM-Trilogie: GMP, GLP und DIN EN ISO/IEC 17025

Unsere Arbeit basiert auf einer durchgängigen Qualitätsstruktur aus GMP, GLP und DIN EN ISO/IEC 17025. Diese Kombination sichert verlässliche Prüfabläufe, transparente Dokumentation und reproduzierbare Ergebnisse – in jeder Projektphase und für unterschiedlichste regulatorische Anforderungen.

Schwermetallanalytik in Pharmazeutika und Rohstoffen

Wir prüfen pharmazeutische Wirkstoffe und Ausgangsstoffe auf Schwermetallbelastungen nach aktuellen regulatorischen Vorgaben. Präzise Methoden und moderne Instrumentierung ermöglichen belastbare Daten, die für Zulassung, Qualitätskontrolle und Risikobewertung essenziell sind.

Reinigungs- und Migrationsanalytik bei Medizinprodukten

Unsere Reinigungs- und Migrationsanalysen stellen sicher, dass Medizinprodukte frei von kritischen Rückständen und Stoffübergängen sind. Damit erfüllen Hersteller regulatorische Nachweispflichten und erhalten belastbare Grundlagen für sichere, marktkonforme Produktfreigaben.

Lagerstabilitäts- und Rückstandsanalytik

Wir führen Stabilitätsuntersuchungen unter verschiedenen Lagerbedingungen durch und analysieren sowohl Abbauprodukte als auch Rückstände. Diese Prüfungen unterstützen die Bestimmung von Haltbarkeitsfristen, die Risikobewertung und die Sicherstellung gleichbleibender Produktqualität.

Umweltprobenanalytik und Schwerpunkt Wasser

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Untersuchung von Umweltproben, insbesondere Wasser. Ergänzt durch ausgewählte mikrobiologische Tests liefern wir belastbare Daten zu Hygieneparametern, Kontaminationen und Grenzwertüberschreitungen – für Behörden, Industrie und öffentliche Einrichtungen.

Partner seit 2023
Standort Pforzheim, Deutschland
Gegründet 1976

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ÖHMI Pharma- & Umweltlabor GmbH
Berliner Chaussee 66
39114 Magdeburg
Deutschland

Telefon: +49 391 8507-181
E-Mail: info@oehmi-analytik.de

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