SocraTec R&D steht für fundierte klinische Forschung, innovative Studiendesigns und präzise Umsetzung

Wir verbinden wissenschaftliche Tiefe mit präziser klinischer Umsetzung: Als spezialisierter Dienstleister planen, steuern und realisieren wir Studien von der frühen klinischen Entwicklung bis hin zur Zulassung. Unsere Teams entwickeln Studienkonzepte, erstellen Prüfpläne, übernehmen Monitoring, Projektmanagement und medizinisch-wissenschaftliche Beratung – stets gemäß höchsten Qualitäts- und GxP-Standards.

Mit zwei Clinical-Pharmacology-Units – einer zentralen CPU mit 54 Betten und flexiblen Raumeinheiten sowie einer weiteren Einheit im Krankenhausumfeld – bieten wir optimale Rahmenbedingungen für First-in-Human-Studien, SAD/MAD-Designs, Food-Effect-Untersuchungen und Bioäquivalenzstudien. Auch pharmakokinetische und pharmakodynamische Konzepte lassen sich in allen Komplexitätsgraden abbilden.

In späteren Phasen begleiten wir multizentrische und multinationale Studien von Phase II bis IV, inklusive PASS-, PAES- und DUS-Projekten. Durch die enge Zusammenarbeit mit unseren Schwesterunternehmen stehen Datenmanagement, Biometrie und Pharmakovigilanz nahtlos integriert zur Verfügung.

Mit langjähriger Erfahrung, eigener Infrastruktur und hoher methodischer Kompetenz führen wir anspruchsvolle Forschungsprojekte zielgerichtet, sicher und effizient zum Erfolg.

Unsere Schwerpunkte

Frühphasenstudien (Phase I)

Unsere klinische Einheit ist auf First-in-Human-Studien spezialisiert – inklusive SAD-, MAD- und Food-Effect-Untersuchungen. Wir führen Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien in unterschiedlichen Darreichungsformen durch und realisieren pharmakokinetische und pharmakodynamische Konzepte bis hin zu integrierten Protokollen mit Patienten.

Klinische Entwicklung Phase II-IV

Phase-II- bis Phase-IV-Projekte werden vollständig begleitet – von Planung, Standortauswahl und Monitoring über Datenmanagement und Statistik bis zum Medical Writing. Multizentrische und multinationale Studien (PASS, DUS, PAES) setzen wir europa- und weltweit um, mit hoher Qualität und klaren Prozessen.

Haupt-CPU: Kapazität und Flexibilität

Unsere zentrale Clinical-Pharmacology-Unit bietet 54 Betten auf 1.400 m² und flexible Raumkonzepte für unterschiedlichste Studiendesigns. Ein erfahrenes klinisches Team sorgt für effiziente Abläufe, präzise Datenerhebung und höchste Sicherheitsstandards.

Zusätzliche CPU im Krankenhausumfeld

In einer weiteren, im Maximalversorgungskrankenhaus integrierten CPU stehen zusätzliche Studienkapazitäten mit sechs Betten bereit. Die Nähe zu Intensivstation und Anästhesiologie bietet maximale medizinische Sicherheit – auch für anspruchsvolle oder risikobehaftete Studienkonzepte.