Gegründet im Jahr 1993 und mit Sitz in Dortmund, ist die PHARMSOFT Dr. B. Rodust GmbH ein spezialisierter Anbieter von Pharmakovigilanz-Software und -Dienstleistungen.
Das Unternehmen bietet seine firmeneigene, GxP-konforme Pharmakovigilanzdatenbank saphëus® im SaaS-Modell an – ergänzt durch ein breites Spektrum an regulatorischen PV-Dienstleistungen. PHARMSOFT unterstützt vor allem kleine und mittelständische Pharmaunternehmen im deutschsprachigen Raum, darunter viele langjährige Mitglieder des Verbands „Pharma Deutschland“.
Mit über 30 Jahren Erfahrung verbindet PHARMSOFT regulatorisches Know-how mit eigener Softwareentwicklung, um sichere, effiziente und gesetzeskonforme Lösungen für das Management von Arzneimittelsicherheitsdaten bereitzustellen. Das Angebot umfasst unter anderem Fallbearbeitung (ICSRs), Medical Writing, Behördenmeldungen, periodische Berichte (PSURs, DSURs) und Literaturüberwachung – flexibel kombinierbar nach dem Baukastenprinzip.
Die Datenbank saphëus® erfüllt internationale PV-Standards wie E2B(R2/R3) und unterstützt unter anderem mandantensicheren Zugriff, Fallverfolgung, Kodierung mit MedDRA® usw.
Im Rahmen des Life-Science-Segments von CERTANIA wird PHARMSOFT künftig eng mit SocraMetrics zusammenarbeiten und so eine starke Partnerschaft bilden. Dieser Schritt stärkt die Position von CERTANIA im Bereich der Pharmakovigilanz, indem eine strategische Software-Komponente das Full-Service-PV-Angebot ergänzt und gleichzeitig Reichweite sowie Leistungsfähigkeit von PHARMSOFT erweitert werden.